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REACH指令 欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)
1.REACH指令简介
2006年12月18日欧盟法规(EC) No. 1907/2006有关化学品的注册、评估、授权和限制, 2006年12月18日欧盟议会指令2006/121/EC修改委员会指令67/548/EEC(关于危险物质的分类、包装和标签)于2006年12月30日在官方杂志上发表。
REACH将于2007年6月1日实施,它将取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH强制制造商或进口商注册投放欧盟市场每年超过1吨的化学品或者配制品中的和物品中的化学物质。
2.谁将受REACH影响?
分销商和下游使用者将同样被REACH关注,因为他们在他们的工业或*活动过程中使用了这些化学品。
3.这项新的化学品管理政策将会带来那些变化?
根据目前的立法,主管当局需要确定和考虑市场上化学品可能的安全因素。REACH旨在改变这种平衡,通过要求工业界承担评估化学品风险和保证化学品安全使用的责任。与此同时,系统效率的提高有助于更好地激励发展更新更安全的化学品,起草这项法律要求也是为了维护欧盟工业的竞争力。
为了评估化学品使用中的风险,工业将承担起宣布化学品使用的责任。
REACH执行项目(RIP)实现了委员会服务和利益相关者、成员国和工业界的紧密合作。为工业和当局准备的技术指导文件便于将来REACH法规的执行。它将帮助理解任务和履行REACH职责。
REACH是一个交流、协调和合作的机会,它有企业间、企业内和利益相关者之间的三个层次的交流、协调和合作的挑战。
4.什么产品将被REACH系统所影响?
除了在规定中被特别豁免的,所有现存和新的化学品,每年的超过1吨的化学品都被REACH覆盖。 所要求文件的重要性取决于产品的登记吨位。
两个层次的豁免:
1)不受REACH管辖的物质
(1)放射性物质
(2)再次出口的物质
(3)非独立的中间体
(4)废品
2)特别豁免
某类物质可能豁免一些程序
*:
II注册
IV供应链信息
V下游用户
VI评估
VII授权
豁免标题II、V、VI、VII的物质
(1)医药产品(726/2004/EC,2001/82/EC,2001/83/EC)
(2)食品或饲料(178/2002/EC)
标题VI不适用于*终使用的配制品:
(a) 医药产品(726/2004/EC,2001/82/EC,2001/83/EC)
(b) 化妆品(76/768/EEC)
(c) 某些医疗设施(1999/45/EC)
(d) 食品或饲料(178/2002/EC)
标题II、V、VI豁免的物质
(a)认为可能是*低风险的物质(附录IV)
(b)不适合登记的物质(附录V)
(c)在相同供应链被再次进口的同样物质
(d)已经被登记的回收的物质
从标题II豁免的物质(除了第8、第9章)
独立运输的的中间
从标题II、VI豁免的物质聚合物
MSDS
对每个产品进行分类,以及对其化学信息以及安全数据表SDS进行确认, 检查产品中是否有高度关注物,通过一系列分析对此产品是否需要注册,通报,限制及符合其他REACH要求作出评估,并提出进一步的具体措施。咨询方式可以根据客户需求来定。
安全数据表(MSDS)的制作
制作符合REACH要求的MSDS,根据出口成员国的不同可翻译成多个欧盟成员国语言的MSDS
化学品测试
主要对一些高风险的元件进行一些针对性的测试,确认其所含高度关注物或限用物质低于浓度限 量。比如:纺织品里边是否存在禁用的偶氮染料,塑胶里边的邻苯二甲酸盐等等
高度关注物(SVHC)
高度关注物清单将于稍后出台,之后此清单会不断的更新,由第三方机构对产品中的高度关注物(SVHC)进行审核,出具符合REACH要求的证书。高度关注物清单将于2008年中出台,之后欧盟会不断更新。
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