温湿度自动监测系统验证

一、温湿度自动监测系统验证简介
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP附录5《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
我公司提供符合新版GSP附录5《验证管理》规定的第三方*冷链验证服务，冷链验证使用的温湿度传感器经过计量检测合格并提供检测报告复印件作为验证报告附件。
验证使用的系统温湿度测量设备的大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的大允许误差为±1％RH
2.验证依据
2013版《药品经营质量管理规范》及其附录
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》
金湖博锐仪表有限公司主营：超声波流量计、电磁流量计、旋进旋涡流量计、温湿度监测系统、有纸记录仪、无纸记录仪;欢迎与我们联系！
手机版：温湿度自动监测系统验证